CN102203204A - 对皮肤温和的粘合剂 - Google Patents

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Abstract

本发明描述了电子束和γ辐照交联的有机硅凝胶粘合剂。使用到非官能化的和官能化的聚二有机硅氧烷。本发明还描述了形成所述粘合剂的方法和掺入所述粘合剂的医疗制品。

Description

对皮肤温和的粘合剂
本专利申请要求美国临时申请No.61/109,211(2008年10月29日提交)和美国临时申请No.61/109,213(2008年10月29日提交)的权利,这两个临时申请全文以引用方式并入本文中。
技术领域
本发明涉及对皮肤温和的粘合剂。具体地讲,本发明涉及有机硅凝胶粘合剂及其制备方法。所述方法包括使用电子束或γ射线固化低分子量有机硅(包括非官能化有机硅)。
发明内容
简而言之,在一个方面,本发明提供了包含辐照固化的有机硅凝胶的粘合剂。该有机硅凝胶包含交联的聚二有机硅氧烷材料。
在另一方面,本发明提供了通过将包含聚二有机硅氧烷材料的组合物暴露于其剂量足以使该聚二有机硅氧烷材料交联的电子束辐照和γ辐照中的至少一种而形成的粘合剂。
在一些实施例中,聚二有机硅氧烷材料包含聚二甲基硅氧烷。在一些实施例中,聚二甲基硅氧烷选自:一种或多种硅烷醇封端的聚二甲基硅氧烷、一种或多种非官能化聚二甲基硅氧烷以及它们的组合。在一些实施例中,聚二甲基硅氧烷由一种或多种非官能化聚二甲基硅氧烷组成。
在一些实施例中,粘合剂还包含硅酸盐树脂增粘剂。在一些实施例中,粘合剂还包含聚(二甲基硅氧烷-草酰胺)线性共聚物。
在一些实施例中,聚二有机硅氧烷材料包含在25℃下动态粘度不高于1,000,000mPa·sec的聚二有机硅氧烷流体。在一些实施例中,聚二有机硅氧烷材料由在25℃下动态粘度不高于100,000厘沲的聚二有机硅氧烷流体组成。
在一些实施例中,根据皮肤剥离附着力方法测量,粘合剂的与人皮肤的180度剥离附着力不高于200克每2.54厘米。
在又一方面,本发明提供了一种医疗制品,该制品包括粘附到医用基材的本发明任何有机硅粘合剂的层。在一些实施例中,该层的厚度为20微米至200微米。在一些实施例中,医用基材包括纸、聚合物膜以及织造布和无纺布中的至少一者。
在另一个方面,本发明提供了将医用基材粘附到生物基材的方法。该方法包括将根据本发明的粘合剂粘附到医用基材,和使用该粘合剂将医用基材粘附到生物基材上。在一些实施例中,生物基材是人皮肤。
本发明的上述发明内容并不旨在描述本发明的每一个实施例。本发明的一个或多个实施例的细节还在以下描述中给出。本发明的其他特征、目标和优点从说明书和权利要求书中将显而易见。
附图说明
图1示出根据本发明一些实施例的医疗制品。
具体实施方式
压敏粘合剂(PSA)(包括有机硅压敏粘合剂)应用于粘附皮肤,这在本领域中是已知的,并且有许多压敏粘合剂实例市售。然而,PSA的一些性质限制了其应用于粘附皮肤。例如,具有过高程度的粘合强度的PSA在移除时会造成皮肤损伤。或者,如果降低粘合强度,则PSA会缺乏足够的保持力而不足为用,或者会损失使粘合剂可以方便施用的室温粘着性。另外,与皮肤相比相对刚性或不适形的PSA在使用期间通常会导致患者感到很不适。此外,即使是实测的与皮肤的剥离附着力较低的粘合剂在移除时也会引起不适,例如如果该粘合剂与毛发缠结的话。
有机硅凝胶(交联的聚二甲基硅氧烷(“PDMS”))材料已用于介电填料、减震器和促进疤痕组织愈合的医学疗法。轻度交联的有机硅凝胶是柔软、发粘的弹性材料,与传统的增粘有机硅PSA相比具有低至中度的粘合强度。有机硅凝胶通常比有机硅PSA软,其在粘附至皮肤时会导致较少的不适。相对较低的粘合强度和中度的粘性的组合使得有机硅凝胶适用作对皮肤温和的粘合剂。
有机硅凝胶粘合剂对皮肤具有良好的粘合力,但轻轻用力即可移除,并且能够调换位置。市售的有机硅凝胶粘合剂系统的例子包括以如下商品名出售的产品:Dow Corning MG 7-9850、WACKER 2130、BLUESTAR 4317和BLUESTAR 4320以及NUSIL 6345和NUSIL 6350。
这些对皮肤温和的粘合剂是通过乙烯基封端的聚(二甲基硅氧烷)(PDMS)与氢封端的PDMS之间在硅氢化催化剂(例如铂复合物)存在下进行的加成固化反应形成的。乙烯基封端的和氢封端的PDMS链由于其特定的化学部分而被称为“官能化的”有机硅。单独地,所述官能化的有机硅通常不具有反应性;但是,它们在一起时会形成反应性的有机硅体系。另外,可以配制硅酸盐树脂(增粘剂)和具有多个氢官能团的PDMS(交联剂)以修饰凝胶的粘合性质。
加成固化反应所得的有机硅凝胶粘合剂是非常轻度交联的聚二甲基硅氧烷(PDMS)网络,具有一定含量的游离(未交联)的PDMS流体,且具有很少的增粘树脂或不具有增粘树脂。相比之下,有机硅PSA中增粘树脂用量通常较高(45-60pph)。
除了以催化剂促进有机硅材料的固化外,已知由有机过氧化物的高温降解所形成的自由基也可使有机硅PSA制品交联或固化。该固化技术是不可取的,因为在固化化学反应所得的膜中留有酸性残基,所述酸性残基具有腐蚀性而不适合与皮肤接触。
通常,本发明的交联硅氧烷网络可由官能化或非官能化的有机硅材料形成。这些凝胶粘合剂由于聚硅氧烷网络的玻璃化转变温度(Tg)和模量非常低而具有良好的润湿特性。在流变学上,这些凝胶在建立粘合和断开粘合的时标表现出几乎相同的储能模量,导致需要相对较低至中等的力就能通过剥离将粘合剂脱粘。这使得在移除时对皮肤的创伤极少或没有。另外,交联凝胶的弹性性质可防止粘合剂在粘附皮肤期间在毛发周围流动,进一步减少了在移除时产生疼痛的情况。
通常,有机硅材料可以是油、流体、胶、弹性体或树脂,例如脆性固体树脂。通常,较低分子量、较低粘度的材料被称为流体或油,而较高分子量、较高粘度的材料被称为胶。然而,这些术语之间没有明显的差别。弹性体和树脂具有比胶更高的分子量,并且通常不能流动。本文所用的术语“流体”或“油”是指在25℃下的动态粘度不高于1,000,000mPa·sec(例如低于600,000mPa·sec)的材料,而在25℃下的动态粘度高于1,000,000mPa·sec(例如,至少10,000,000mPa·sec)的材料被称为“胶”。
通常,可用于本发明的有机硅材料是聚二有机硅氧烷,即包含聚硅氧烷主链的材料。在一些实施例中,非官能化的有机硅材料可以是由下式描述的线性材料,下式示出具有脂族和/或芳族取代基的硅氧烷主链:
Figure BPA00001357777900041
其中R1、R2、R3和R4独立地选自烷基或芳基,各个R5是烷基,n和m为整数,并且m或n中至少一个不为0。在一些实施例中,烷基或芳基中的一者或多者可含有卤素取代基,例如氟。例如,在一些实施例中,烷基的一者或多者可以是-CH2CH2C4F9
在一些实施例中,R5是甲基,即非官能化的聚二有机硅氧烷材料以三甲基硅氧基基团封端。在一些实施例中,R1和R2是烷基并且n为0,即该材料是聚(二烷基硅氧烷)。在一些实施例中,烷基是甲基,即聚(二甲基硅氧烷)(“PDMS”)。在一些实施例中,R1是烷基,R2是芳基,并且n是0,即该材料是聚(烷基芳基硅氧烷)。在一些实施例中,R1是甲基,并且R2是苯基,即该材料是聚(甲基苯基硅氧烷)。在一些实施例中,R1和R2是烷基,并且R3和R4是芳基,即该材料是聚(二烷基二芳基硅氧烷)。在一些实施例中,R1和R2是甲基,并且R3和R4是苯基,即该材料是聚(二甲基二苯基硅氧烷)。
在一些实施例中,非官能化的聚二有机硅氧烷材料可以是带支链的。例如,R1、R2、R3和/或R4中的一个或多个可以是具有烷基或芳基(包括卤代的烷基或芳基)取代基和R5端基的线性或带支链的硅氧烷。
本文所用的“非官能化基团”是由碳、氢组成的烷基或芳基,在一些实施例中是由碳、氢和卤素(例如氟)原子组成的烷基或芳基。本文所用的“非官能化聚二有机硅氧烷材料”是其中R1、R2、R3、R4和R5基团是非官能化基团的聚二有机硅氧烷材料。
通常,官能化有机硅体系包括与起始物的聚硅氧烷主链相连的特定反应性基团(例如氢、羟基、乙烯基、烯丙基或丙烯酸酯基团)。本文所用的“官能化聚二有机硅氧烷材料”是其中式2的R基团中的至少一个为官能团的聚二有机硅氧烷材料。
Figure BPA00001357777900061
在一些实施例中,官能化聚二有机硅氧烷材料是其中至少有2个R基团为官能团的聚二有机硅氧烷材料。通常,式2的R基团可以独立地选择。在一些实施例中,至少一个官能团选自:氢化物基团、羟基、烷氧基、乙烯基、环氧基和丙烯酸酯基团。
除了官能化R基团外,R基团也可以是非官能化基团,例如烷基或芳基,包括卤代的(例如氟代)的烷基或芳基。在一些实施例中,官能化聚二有机硅氧烷材料可以是带支链的。例如,R基团中的一者或多者可以是具有官能化和/或非官能化取代基的线性或支链硅氧烷。
本发明的对皮肤温和的粘合剂可以如下制备:将一种或多种聚二有机硅氧烷材料(例如有机硅油或流体)任选地与适当的增粘树脂一起进行组合,涂布所得的组合,并使用电子束或γ辐照进行固化。通常,也可包含任何已知的可用于配制粘合剂的添加剂。
如果包含添加剂,通常可使用任何已知的增粘树脂,例如在一些实施例中,可使用硅酸盐增粘树脂。在一些示例性粘合剂组合物中,可使用多种硅酸盐增粘树脂来得到所需的性能。
合适的硅酸盐增粘树脂包括那些由以下结构单元构成的树脂:M(即单价R′3SiO1/2单元)、D(即二价R′2SiO2/2单元)、T(即三价R′SiO3/2单元)和Q(即四价SiO4/2单元)以及它们的组合。代表性的示例性硅酸盐树脂包括MQ硅酸盐增粘树脂、MQD硅酸盐增粘树脂和MQT硅酸盐增粘树脂。这些硅酸盐增粘树脂的数均分子量通常在100克/摩尔至50,000克/摩尔的范围内,例如500克/摩尔至15,000克/摩尔,并且R′基团通常为甲基。
MQ硅酸盐增粘树脂是共聚合的树脂,其中各个M单元与Q单元键合,并且各个Q单元与至少一个其他Q单元键合。一些Q单元仅与其他Q单元键合。然而,一些Q单元与羟基键合得到HOSiO3/2单元(即“TOH”单元),从而导致了硅酸盐增粘树脂中含有一些与硅键合的羟基。
可将MQ树脂上与硅键合的羟基(即硅烷醇)的量降低至以所述硅酸盐增粘树脂的重量计不大于1.5重量%,不大于1.2重量%,不大于1.0重量%,或不大于0.8重量%。这可通过(例如)使六甲基二硅氮烷与硅酸盐增粘树脂反应来实现。该反应可用(例如)三氟乙酸来催化。作为另外一种选择,可以使三甲基氯硅烷或三甲基硅烷基乙酰胺与硅酸盐增粘树脂反应,在这种情况下无需催化剂。
MQD有机硅增粘树脂是具有M、Q和D单元的三元共聚物。在一些实施例中,D单元中的一些甲基R′基团可用乙烯基(CH2=CH-)代替(“DVi”单元)。MQT硅酸盐增粘树脂是具有M、Q和T单元的三元共聚物。
合适的硅酸盐增粘树脂可从例如以下来源商购获得:Dow Corning(例如DC 2-7066)、Momentive Performance Materials(例如SR545和SR1000)和Wacker Chemie AG(例如BELSIL TMS-803)。
在涂布和固化之前,聚硅氧烷材料、增粘树脂(如果存在)和任何任选的添加剂可通过多种已知方法中的任何一种进行组合。例如,在一些实施例中,可以使用通用设备(例如搅拌器、混合机、研磨机、挤出机等等)预先混合各种组分。
在一些实施例中,可将各种材料溶解在溶剂中,涂布并干燥,然后再固化。在一些实施例中,可使用无溶剂配混和涂布工艺。在一些实施例中,无溶剂涂布可在大约室温下进行。例如,在一些实施例中,材料可具有不高于100,000厘沲(cSt)(例如不高于50,000cSt)的动态粘度。然而,在一些实施例中,可使用热熔融涂布工艺如挤出,以(例如)将较高分子量的材料的粘度降低至更适于涂布的数值。各种组分可以一起地、以各种组合或单独地通过挤出机的一个或多个单独的口加入,并在挤出机内共混(如,熔体混合),然后被挤出以形成热熔融涂布的组合物。
涂布的组合物不管是如何形成的,都通过辐照进行固化。在一些实施例中,涂层可通过暴露在电子束辐照下进行固化。在一些实施例中,涂层可通过暴露在γ辐照下进行固化。在一些实施例中,可使用电子束固化和γ射线固化的组合。例如,在一些实施例中,涂层可通过暴露在电子束辐照下进行部分固化。然后,涂层可通过γ辐照进一步固化。
有多种电子束固化和γ射线固化的方法是熟知的。固化取决于具体所用的设备,并且本领域技术人员可为具体设备、几何形状和线速度以及其他熟知的工艺参数定义剂量校正模型。
市售的电子束产生设备是易得的。对于本文所述的实例,在CB-300型电子束产生装置(得自Energy Sciences,Inc.(Wilmington,MA))上进行辐照处理。一般来讲,支撑膜(如,聚对苯二甲酸酯支撑膜)贯穿腔室。在一些实施例中,可将在两侧面(“闭合面”)上均具有衬片(如,氟有机硅隔离衬片)的未固化材料的样品附接到支撑膜,并以约6.1米/分钟(20英尺/分钟)的固定速度输送。在一些实施例中,可将未固化材料的样品施加到一个衬片,而在相对的表面(“开放面”)上没有衬片。通常,在用电子束固化样品时,特别是在进行开放面固化时,将该腔室惰化(例如,以惰性气体(例如氮气)代替含氧的房间空气)。
未固化的材料可从一侧暴露于透过隔离衬片的电子束辐照。为制备单层层合粘合剂型条带,单程通过电子束就可足够了。较厚的样品可能在粘合剂的横截面上表现出固化梯度,因此可能有利的是使未固化材料从两侧暴露于电子束辐照。
市售的γ辐照设备包括常用于对医用产品进行γ辐照消毒的设备。在一些实施例中,这种设备可用于固化或部分固化本发明的对皮肤温和的粘合剂。在一些实施例中,所述固化可与对半成品或成品(例如条带或伤口敷料)的消毒处理同时进行。
在一些实施例中,本发明的对皮肤温和的粘合剂适用于形成医疗制品,例如条带、伤口敷料、手术单、IV位置敷料(IV site dressing)、假体、造瘻袋或造口袋(stoma pouch)、口腔贴片或透皮贴片。在一些实施例中,粘合剂还可用于其他医疗制品,包括假牙和假发。
在一些实施例中,粘合剂可包括多种已知的填料和添加剂中的任何一种,包括(但不限于):增粘剂(例如MQ树脂)、填料颜料、用于提高附着力的添加剂、用于提高水分-蒸汽渗透率的添加剂、药剂、化妆剂、天然提取物、有机硅蜡、有机硅聚醚、亲水性聚合物和流变改性剂。用于提高附着力、特别是对润湿表面的附着力的添加剂包括聚合物,例如聚(环氧乙烷)聚合物、聚(环氧丙烷)聚合物和聚(环氧乙烷和环氧丙烷)的共聚物、丙烯酸聚合物、羟乙基纤维素聚合物、有机硅聚醚共聚物(例如聚(环氧乙烷)和聚二有机硅氧烷的共聚物、聚(环氧丙烷)和聚二有机硅氧烷的共聚物)以及它们的共混物。
在一些实施例中,本发明的对皮肤温和的粘合剂适用于将医用基材粘附到生物基材(例如人类或动物)。例如,在一些实施例中,本发明的对皮肤温和的粘合剂可用于将医用基材粘附到人和/或动物的皮肤。
示例性的医用基材包括聚合物材料、塑料、天然高分子材料(例如胶原、木材、软木和皮革)、纸张、织造布和非织造布、金属、玻璃、陶瓷和复合材料。
对粘合剂层的厚度没有特别的限制。在一些实施例中,厚度将为至少10微米,而在一些实施例中,至少为20微米。在一些实施例中,厚度将不大于400微米,而在一些实施例中,不大于200微米。
对诸如人皮肤之类的生物基材的剥离附着力已知是高度可变的。皮肤类型、在身体上的位置以及其他因素都可影响结果。通常,对皮肤的剥离附着力的平均值具有较大的标准偏差。在一些实施例中,对人皮肤的平均剥离附着力可小于200克/2.54厘米,而在一些实施例中,可小于100克/2.54厘米。
示例性的医疗制品100在图1中所示。医疗制品100包含与基材120的第一主表面相结合的有机硅粘合剂130。在一些实施例中,尽管未示出,粘合剂130的对面表面可由隔离衬片保护。在一些实施例中,医疗制品100可以自身卷绕,粘合剂的对面表面(暴露的)将与基材120的未涂布的主表面发生接触。在使用时,将粘合剂的表面施加至生物基材,例如人皮肤,从而将基材120粘附至生物基材。
实例
电子束固化工艺。电子束固化在CB-300型电子束产生设备(可得自Energy Sciences,Inc.(Wilmington,MA))上进行。通常,支撑膜(如,聚对苯二甲酸酯支撑膜)贯穿该设备的惰化腔室。将未固化材料的样品附接到支撑膜,并以约6.1米/分钟(20英尺/分钟)的固定速度传送通过该惰化腔室而暴露于电子束辐照。
γ束固化方法。使用由一系列含有钴-60(Co-60)的中空不锈钢管组成的强度为1.5兆居里到3兆居里(MCi)的辐照源来完成γ射线辐照。通常,在对多个样品进行剂量暴露的中途,将样品从辐照室收回,然后改变它们的相对位置以提供更均匀的暴露。将样品传送到辐照室中暴露于γ射线,暴露的时间是达到期望的剂量所需的时间。总吸收剂量在0.2Mrad至3Mrad(2kGy至30kGy)的范围,剂量率为约0.3Mrad/小时至0.5Mrad/小时(3kGy/小时至5kGy/小时)。
剥离测试程序。使用IMass 2000剥离测试仪测量剥离附着力。将粘合剂样品切成宽度为1.3厘米(0.5英寸)和长度为12.7厘米(5英寸)。然后使用2kg(4.5磅)硬橡胶辊总共四次碾压将所得的条带施加到清洁的聚丙烯面板(从Standard Plaque Inc.(Melvindale,MI)获得)。样品测试前在室温(22℃)和50%相对湿度下老化20分钟。然后将面板安装在IMass 2000测试仪的基座上,将条带以180度角度以30.5厘米/分钟(12英寸/分钟)的速度拉脱。结果以克力/0.5英寸来量度,并换算成克/2.54厘米。
粘性测试程序。使用装有6mm直径的聚丙烯圆柱探针的TA-XT Plus质构分析仪测量粘性。将粘合剂样品切成宽度为1.9厘米(0.75英寸)和长度为10.2厘米(4英寸),并且层合至铜条,该铜条具有10毫米直径的孔穿过其中,以让探针达到条带的粘合剂一面。测试参数为:预测试:0.5毫米/秒,测试速度:1.0毫米/秒,预测试速度:10.0毫米/秒,外加力:100克,接触时间:5秒,触发力:1克,缩回距离:3毫米。
皮肤剥离附着力测试程序。本研究招募了四名男性和两名女性受试者。在施用样品前,所有受试者的背部均用IVORY肥皂洗涤。将粘合剂样品切成宽度为2.54厘米(1.0英寸)和长度为7.62厘米(3英寸)。将样品置于受试者背部,定位成使得每个样品的长轴的取向垂直于受试者的脊柱。样品材料的施用顺序在每个受试者上是随机化的(即循环放置(rotational placement))。样品材料用3M design的2千克(4.5磅)辊固定。将样品以180度和以30.5厘米/分钟(12英寸每分钟)的速度移除。用测力传感器测量剥离力,单位为克力。先施用一组粘合剂材料并立即移除(“T-0”)。再施用另外一组样品并让其保持72小时后再移除(“T-72”)。
以下实例中使用的材料在表1中汇总。
表1:材料一览表。
Figure BPA00001357777900121
(a)未见有动态粘度的报道,但是该材料是高度粘稠的胶状物。
SPOx的制备。有机硅聚草酰胺(SPOx)弹性体分两个步骤制备。在第一个步骤中,将分子量为25,000克/摩尔的α,ω-双(氨丙基)聚二甲基硅氧烷二胺用草酸二乙酯封端,以提供α,ω-草酰胺草酸酯封端的前体。(α是希腊字母阿尔法,ω是希腊字母欧米加。)这个步骤按照美国专利No.7,371,464的制备例1的一般程序完成。草酸二乙酯相对于二胺以摩尔过量使用,以提供α,ω-草酰胺草酸酯封端的前体。按照美国专利No.7,371,464中实例3的一般程序,例外的是仅使用以上制备的前体而不是前体的混合物且反应时间为四天,使用乙二胺将该前体进行链延长而成为有机硅聚草酰胺弹性体。前体与乙二胺的摩尔比为1比1。材料以未稀释的形式使用,不测定硬度。
实例1-12。由高分子量的硅橡胶胶料制备溶剂型涂层。实例1~12的组分如表2A所示,将这些组分溶于甲苯中成25重量%固形物,以得到均匀的溶液。使用刮刀式涂布机将这些溶液涂布在SCOTCHPARPET膜(51微米的聚对苯二甲酸乙二醇酯膜,得自3M Company)上。将涂层置于干燥箱中在70℃下保持10分钟以除去甲苯。实例1~12的粘合剂的干燥厚度为51微米(2密耳)。将各样品与SILFLU M50 MD07隔离衬片(得自意大利威尼斯的Siliconature,Inc.)层合。
表2A:实例1~12的组成。
Figure BPA00001357777900131
然后将这些样品用220keV加速电压下的电子束辐照或表2B中给出的γ辐照进行照射。测量了剥离附着力和探针粘性性质,并记录于表2B中。
表2B:实例1~12的固化样品的性质。
Figure BPA00001357777900141
实例13~16。由低分子量的有机硅油或流体(包括端基硅烷醇官能化PDMS)制备无溶剂的涂层。尽管涂层包含官能化PDMS,但是它们并不是典型的市售反应性有机硅体系。具体地讲,由于涂层不含有任何具有可与末端硅烷醇基团反应的官能团的材料,实例13~16的体系不会发生化学交联。
实例13~16的配方组分如表3A所示,将这些组分加入广口瓶中并混合至少48小时以形成均匀的溶液。使用刮刀式涂布机将这些溶液涂布在SCOTCHPAK PET膜上,得到150微米(6密耳)厚的膜。使用280keV的加速电压以电子束辐照照射这些样品。电子束剂量、测得的剥离附着力以及探针粘性性质记录于表3B中。
表3A:实例13~16的组成。
Figure BPA00001357777900151
表3B:实例13~16的电子束固化样品的性质。
Figure BPA00001357777900152
实例17~21。由低分子量有机硅油或流体制备无溶剂涂层。这些涂层仅包含非官能化PDMS。实例17~21的配方组分如图4A所示,将这些组分加入广口瓶中并混合至少48小时以形成均匀的溶液。使用刮刀式涂布机将这些溶液涂布在SCOTCHPAK PET膜上,以获得150微米(6密耳)厚的膜。使用280keV的加速电压以电子束辐照照射这些样品。电子束剂量、测得的剥离附着力以及探针粘性性质记录于表4B中。
表4A:实例17~21的组成。
Figure BPA00001357777900161
表4B:实例17~21固化样品的性质。
Figure BPA00001357777900162
实例22~24。实例22~24的配方组分如图5A所示,将这些组分加入广口瓶中并混合至少48小时以形成均匀的溶液。
表5A:实例22~24的组成。
Figure BPA00001357777900171
将这些溶液涂布在由聚酯/纤维素乙酸酯织造物热层合至25微米(1密耳)HytrelTM膜所构成的膜上。使用刮刀式涂布机施加涂层以获得不同厚度的膜。使用280keV的加速电压以电子束辐照照射这些样品。测试从聚丙烯面板和从人皮肤的剥离附着力,结果与电子束剂量一同记录于表5B中。由于在人皮肤上进行的测试波动大,也记录了从皮肤的剥离的标准偏差(std.)。
表5B:实例22~24的固化样品的性质。
为进行比较,测试了两种市售医用粘合剂产品的对皮肤的T-0和T-72 180度剥离附着力。MEPITAC柔软有机硅敷料条带(可得自Molnlycke Health Care)的对人皮肤的T-0剥离附着力为68(+/-12)克/2.54cm,对人皮肤的T-72剥离附着力为58(+/-23)克/2.54cm。MICROPORE医用胶带(可得自3M Company)的对人皮肤的T-0剥离附着力为65(+/-44)克/2.54cm,对人皮肤的T-72剥离附着力为145(+/-46)克/2.54cm。
在一些实施例中,本发明的有机硅凝胶粘合剂特别适合用于附着到皮肤。通常,本发明的粘合剂的表面张力较皮肤低,因此粘合剂可快速和充分地润湿。当粘合剂凝胶通过轻压放大时也会以低的变形速率铺展,并且粘合剂凝胶的粘弹性性质使得其能提供强度和持续时间方面的所需附着水平。
粘合剂是交联的聚二甲氧基硅氧烷,其性质主要基于表面快速润湿基材并适形于基材而不出现过度流动的能力。当施加变形压力时,仅出现少量的能量耗散。所述粘合剂的优点在于除去时不会造成损伤,例如无皮肤脱落,无拉扯头发和皮肤的痛感。另一性质是所述粘合剂含有粘稠度较低的组分,该组分限制了粘合剂的流动以及对上皮细胞的粘附,从而其可容易地移除并粘附到相同的或其他的皮肤表面。
在不脱离本发明范围和精神的前提下,对本发明进行的各种修改和更改对本领域内的技术人员来说将是显而易见的。

Claims (15)

1.一种粘合剂,所述粘合剂包含辐照固化的有机硅凝胶,其中所述有机硅凝胶包含交联的聚二有机硅氧烷材料。
2.一种粘合剂,所述粘合剂通过将包含聚二有机硅氧烷材料的组合物暴露于其剂量足以使所述聚二有机硅氧烷材料交联的电子束辐照和γ辐照中的至少一种而形成。
3.根据权利要求1或2所述的粘合剂,其中所述聚二有机硅氧烷材料包含聚二甲基硅氧烷。
4.根据权利要求3所述的粘合剂,其中所述聚二甲基硅氧烷选自:一种或多种硅烷醇封端的聚二甲基硅氧烷、一种或多种非官能化聚二甲基硅氧烷以及它们的组合。
5.根据权利要求3所述的粘合剂,其中所述聚二甲基硅氧烷由一种或多种非官能化聚二甲基硅氧烷组成。
6.根据前述权利要求中任一项所述的粘合剂,其中所述粘合剂还包含硅酸盐树脂增粘剂。
7.根据前述权利要求中任一项所述的粘合剂,其中所述粘合剂还包含聚(二甲基硅氧烷-草酰胺)线性共聚物。
8.根据权利要求2~7中任一项所述的粘合剂,其中所述聚二有机硅氧烷材料包含在25℃下动态粘度不高于1,000,000mPa·sec的聚二有机硅氧烷流体。
9.根据权利要求2~8中任一项所述的粘合剂,其中所述聚二有机硅氧烷材料由在25℃下动态粘度不高于100,000厘沲的聚二有机硅氧烷流体组成。
10.根据前述权利要求中任一项所述的粘合剂,其中所述粘合剂的根据皮肤剥离附着力测量程序测得的从人皮肤的180度剥离附着力为不大于200克每2.54厘米。
11.一种医疗制品,所述医疗制品包含粘附到医用基材的根据前述权利要求中任一项所述的粘合剂的层。
12.根据权利要求11所述的制品,其中所述层的厚度为20微米至200微米。
13.根据权利要求11或12中任一项所述的制品,其中所述医用基材包含纸、聚合物膜及织造布和非织造布中的至少一者。
14.一种将医用基材粘附到生物基材的方法,所述方法包括将根据前述权利要求中任一项所述的粘合剂粘附到所述医用基材,并使用所述粘合剂将所述医用基材粘附到所述生物基材。
15.根据权利要求14所述的方法,其中所述生物基材是人皮肤。
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