DE19746057A1 - Clip for securing catheters and probes - Google Patents

Clip for securing catheters and probes

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Abstract

The clip (4.1) for fixing probes and catheters uses fixing forces by precise geometric alignment of a crimping tool, with reproducible forces fixing component to its the end position. The clip is of a split ring formation, with the ends in a swallowtail groove (5) and point (6) to be locked together.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Fixierung von implantierbaren sowie temporären Kathetern, insbesondere von Herzschrittmacher- oder Defibrillatorsonden.The invention relates to a device for fixing implantable and temporary Catheters, especially pacemaker or defibrillator probes.

Eine Schrittmachersonde, wie sie z. B. in der Schrittmachertherapie verwendet wird, wird i.d.R. über eine "Vena Jugularis, Cephalica oder Subclavia" eingeführt.A pacemaker probe, as z. B. is used in pacemaker therapy, is usually introduced via a "Vena Jugularis, Cephalica or Subclavia".

Damit sie die vorgesehene Position einnimmt, muß sie am Veneneingang gesichert werden. Dies wird i.d.R. durch eine nichtabsorbierbare Ligatur um die Vene herum bewirkt und zwar an der Stelle, an der die Elektrode bereits in das Gefäß eingeführt wurde.In order for it to assume the intended position, it must be secured at the venous entrance. This is usually caused by a non-absorbable ligature around the vein at the point where the electrode has already been inserted into the vessel.

Darüber hinaus wird die Elektrode selbst durch einen sog. Ligaturschutz (engl. suture sleeve) gegen Verschieben und Verdrehen gesichert. Dieser Ligaturschutz erfüllt dabei zwei Aufgaben:
In addition, the electrode itself is secured against displacement and twisting by a so-called suture sleeve. This ligature protection fulfills two tasks:

  • Zum ersten soll er die Elektrodenummantelung vor Verletzungen durch zu starke Einschnürungen der Ligatur schützen und
    zweitens soll eine Zugentlastung durch Verankerung des Ligaturschutzes mit dem umgebenden Gewebe bewirkt werden.    First, it is intended to protect the electrode sheath from injuries due to excessive constriction of the ligature and
    secondly, strain relief should be achieved by anchoring the ligature protection to the surrounding tissue.

Bei der Verwendung von sog. vorgeformten Single-Lead Elektroden muß großer Wert darauf gelegt werden, daß eine Drehbewegung der Elektrode (Rotation) vermieden wird.When using so-called preformed single lead electrodes, great importance must be attached to this be placed so that a rotary movement of the electrode (rotation) is avoided.

Es hat sich gezeigt, daß die bisher verwendeten Elemente als Ligaturschutz diese Aufgabe nur unzureichend erfüllen, da die Fixierung gegenüber Rotationen der Schrittmachersonde stark von den Anzugskräften bei der Ligatur und von dem verwendeten Ligaturmaterial selbst abhängen und individuell stark streuen.It has been shown that the elements previously used as ligature protection only perform this task inadequate because the fixation against rotation of the pacemaker probe is strong the tensile forces during the ligature and the ligature material used itself depend and individually sprinkle.

Die notwendigen Fixierungskräfte zwischen Ligaturschutz und Elektrode können mit den üblichen, vom Implanteur individuell beeinflußten Maßnahmen nicht gewährleistet werden. Wird nämlich die Ligatur zu fest angelegt, ist zwar die Fixierung gewährleistet, aber mit hohem Risiko einer Verletzung der Elektrodenisolationshülle verbunden.The necessary fixation forces between ligature protection and electrode can be achieved with the usual measures individually influenced by the implanter cannot be guaranteed. If the ligature is applied too tightly, fixation is guaranteed, but with a high one Risk of injury to the electrode insulation sleeve.

Wird sie zu locker angelegt oder aber lockert sich die Ligatur im Laufe der Zeit durch Dehnung oder durch Alterung des Nahtmaterials, so kann die Elektrode sich in der Vene verschieben oder drehen.If it is applied too loosely or the ligature loosens over time Elongation or aging of the suture material can cause the electrode to become in the vein move or rotate.

Wie bereits oben erwähnt, ist dies besonders bei neuartigen Single-Lead-Konfigurationen von großem Nachteil. As already mentioned above, this is particularly the case with novel single lead configurations from big disadvantage.  

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Fixierung einer in den Körper einführbaren Sonde zu schaffen, die die o.g. Nachteile nicht aufweist.The invention has for its object a device for fixing a body insertable probe to create the above Does not have disadvantages.

Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, daß anstelle der üblich verwendeten Ligatur zur Fixierung des Ligaturschutzes an der Elektrode ein Fixierungselement verwendet wird, welches mit einem geeigneten Werkzeug an vorgesehener Stelle über den Ligaturschutz "gecrimpt" wird. In vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung verwendet man dafür längs aufgeschlitzte Röhrchen, die, wenn sie mit dem geeigneten Werkzeug zusammengedrückt werden, eine definierte Endstellung einnehmen und bei entsprechender Dimensionierung in Bezug auf die Abmessungen des Ligaturschutzes sowie der Elektrode definierte und reproduzierbare Kräfte aufbringen.This object is achieved in that instead of the commonly used ligature for fixation of the ligature protection on the electrode, a fixing element is used, which with a suitable tool is "crimped" over the ligature protection at the intended location. In an advantageous embodiment of the invention, longitudinal slits are used for this Tubes which, when compressed with the appropriate tool, form a assume a defined end position and, if dimensioned accordingly, in relation to the Dimensions of the ligature protection and the electrode defined and reproducible forces apply.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist es ebenfalls denkbar, daß zu diesem Zweck Hilfselemente in Form von kreisformigen Halbschalen (8) verwendet werden, die wiederum mit einer Ligatur in ihre definierte Endstellung gebracht werden. In dieser definierten Endposition werden dann die notwendigen Anpreßkräfte erzielt.In a further embodiment of the invention, it is also conceivable that auxiliary elements in the form of circular half-shells ( 8 ) are used for this purpose, which in turn are brought into their defined end position with a ligature. The necessary contact forces are then achieved in this defined end position.

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den Zeichnungen dargestellt und werden im Folgenden näher beschrieben.Embodiments of the invention are shown in the drawings and are in Described in more detail below.

Es zeigen :Show it :

Fig. 1 eine übliche Elektrodenschutzvorrichtung (1) zur Fixierung einer Elektrode (3) in der Vene (13) bzw. im Gewebe, Fig. 1 shows a conventional electrode protection device (1) for fixing an electrode (3) in the vein (13) or in the tissue,

Fig. 2 eine Elektrodenschutzvorrichtung (1) gem. der Erfindung, Fig. 2 shows an electrode protection device ( 1 ) acc. the invention,

Fig. 3 das Fixierungselement (4) in drei verschiedenen Phasen, Fig. 3, the fixation element (4) in three different phases,

Fig. 4 das Fixierungselement (4) im geschlossenen Endzustand mit Vorrichtungen in Form von Bohrungen (12) zum Öffnen, Fig. 4, the fixing element (4) in the closed end state with devices in the form of bores (12) for opening,

Fig. 5 zwei Halbschalen (8) mit Ligaturnut (2) und Verzahnungen, Fig. 5, two half-shells (8) with Ligaturnut (2) and teeth,

Fig. 6 einteiliges Fixierungselement (4) mit Ligaturnut (2) und Verzahnung, Fig. 6 one-piece fixing element (4) with Ligaturnut (2) and teeth,

Fig. 7 ein Verriegelungsröhrchen (15), Fig. 7, a locking tube (15),

Fig. 8 Einteiliges Fixierungselement (9) mit selbstarretierendem Verschluß (14) und Gelenk (10). Fig. 8 one-piece fixation element ( 9 ) with self-locking closure ( 14 ) and joint ( 10 ).

Eine heute übliche Vorrichtung zur Fixierung von Sonden und Kathetern ist in der Fig. 1 abgebildet. Es ist dargestellt, wie eine Elektrode (3) in eine Vene (13) eingeführt ist und um sie herum ein Elektrodenschutzelement (1) angeordnet ist.A device for fixing probes and catheters that is common today is shown in FIG. 1. It is shown how an electrode ( 3 ) is inserted into a vein ( 13 ) and an electrode protection element ( 1 ) is arranged around it.

Dieses Elektrodenschutzelement (1) dient zur Fixierung der Elektrode an der vorgesehenen Stelle und soll axiale sowie Rotationsbewegungen verhindern. Dazu wird eine Ligatur in die Ligaturnut (2) gelegt und darüber hinaus Ligaturen durch die Bohrungen (7) hindurch mit dem benachbarten Gewebe gesetzt. This electrode protection element ( 1 ) is used to fix the electrode at the intended location and is intended to prevent axial and rotational movements. For this purpose, a ligature is placed in the ligature groove ( 2 ) and, in addition, ligatures are placed through the holes ( 7 ) with the adjacent tissue.

Wird - wie bereits oben erwähnt - die Ligatur zu stark angezogen, kann es zu Beschädigungen der Elektrode kommen. Wird sie hingegen nicht fest genug angelegt, kann sich die Elektrode (3) innerhalb des Elektrodenschutzelementes (1) bewegen, bzw. drehen.If - as already mentioned above - the ligature is tightened too much, the electrode may be damaged. If, on the other hand, it is not applied firmly enough, the electrode ( 3 ) can move or rotate within the electrode protection element ( 1 ).

In dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 2 ist ein Elektrodenschutzelement (1) dargestellt, welches wiederum um eine Elektrode (3) herum angeordnet ist. Man erkennt eine Ligaturnut (2) und in einer breiten Nut eingebettet das erfindungsgemäße Fixationselement (4). Nicht dargestellt sind die üblichen Befestigungslaschen mit den Bohrungen (7).In the embodiment according to FIG. 2, an electrode protection element ( 1 ) is shown, which in turn is arranged around an electrode ( 3 ). One recognizes a Ligaturnut (2) and in a wide groove embedded fixation element (4) according to the invention. The usual fastening tabs with the holes ( 7 ) are not shown.

Das erfindungsgemäße Fixierelement (4) besteht aus einem plastisch verformbaren Rohr mit Längsschlitz, welches in seiner Fixationsstellung (4.3) derart in der entsprechenden Nut des Elektrodenschutzelementes (1) zu liegen kommt, daß definierte, vorher bestimmte und reproduzierbare Anpresskräfte wirken.The fixing element ( 4 ) according to the invention consists of a plastically deformable tube with a longitudinal slot, which in its fixing position ( 4.3 ) comes to rest in the corresponding groove of the electrode protection element ( 1 ) in such a way that defined, previously determined and reproducible contact forces act.

In dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 3 sind die drei Phasen der "Montage (4.1)", "Zustand vor Fixation (4.2)" und "Zustand nach Fixation (4.3), die sog. Endstellung" abgebildet.In the embodiment according to FIG. 3, the three phases of the "mounting (4.1)", "state prior to fixation (4.2)" and "state after fixation (4.3), the so-called. End position" are displayed.

Das Fixationselement (4) ist zum Zwecke der Montage über das Elektrodenschutzelement (1) zunächst weit geöffnet. Nach erfolgter Montage wird es mit einem geeigneten Werkzeug in die Position 4.2 gebracht.The fixation element ( 4 ) is initially opened wide for the purpose of assembly via the electrode protection element ( 1 ). After assembly, it is brought into position 4.2 using a suitable tool.

Zur Fixation des Elektrodenschutzelementes wird dann wiederum mit einem geeigneten Werkzeug z. B. in Form einer Crimp-Zange in die Position 4.3 gebracht. Für die paßgenaue Endlage des Fixierungselementes sind Verzahnungsnut (5) und der Verzahnungskeil (6) im Eingriff miteinander. In dieser Position hat das Fixierungselement (4) einen reproduzierbaren und vorausberechneten Innendurchmesser, der bei geeigneter Abstimmung mit der Nut im Elektrodenschutzelement (1) die notwendigen Anpresskräfte aufbringt.To fix the electrode protection element is then again with a suitable tool such. B. in the form of crimping pliers in position 4.3 . To ensure the precise end position of the fixing element, the toothing groove ( 5 ) and the toothing wedge ( 6 ) are in engagement with one another. In this position, the fixing element ( 4 ) has a reproducible and predicted inner diameter which, when suitably coordinated with the groove in the electrode protection element ( 1 ), applies the necessary contact pressure.

Die Ausgestaltung des Fixierungselementes (4) ist denkbar in Form eines längs aufgeschlitzten Röhrchens welches z. B. aus Platin-Iridium oder einem anderen körperverträglichen und für den vorgesehenen Zweck verformbaren Material hergestellt ist.The design of the fixing element ( 4 ) is conceivable in the form of a longitudinally slit tube which, for. B. is made of platinum-iridium or another body-compatible and deformable material for the intended purpose.

Es ist in weiterer Ausgestaltung der Erfindung ebenfalls denkbar, daß auch ein geschlossenes Röhrchen aus geeignetem, plastisch verformbaren Material als Fixierungselement verwendet wird und mit einem geeigneten Crimp-Werkzeug "Crimpeindrücke" aufgebracht werden.It is also conceivable in a further embodiment of the invention that also a closed Tubes made of suitable, plastically deformable material used as a fixing element and "crimp impressions" are applied with a suitable crimping tool.

Sollte Widererwarten die Fixation gelöst werden müssen, so sind - wie in Fig. 4 dargestellt - Bohrungen (12), Aussparungen oder Rasten zum Öffnen vorgesehen. Auch hierzu käme dann ein entsprechendes Werkzeug zum Einsatz, welches das Fixierungsröhrchen aus dem Endzustand (4.3) wiederum in den Zustand (4.2) bringt. Eine Art Sprengringzange könnte dafür eingesetzt werden.If, contrary to expectations, the fixation has to be released, bores ( 12 ), recesses or catches are provided for opening, as shown in FIG. 4. A corresponding tool would then also be used for this, which in turn brings the fixation tube from the final state ( 4.3 ) to the state ( 4.2 ). A kind of snap ring pliers could be used for this.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist es auch denkbar, daß zwei z. B. aus körperverträglichem Kunststoff gefertigte längliche Röhrchen-Halbschalen (8) derart miteinander in Eingriff gebracht werden, daß sie die, wie in Fig. 5 dargestellte Endposition erreichen. In dieser Ausgestaltung der Erfindung sind wiederum Ligaturnute vorgesehen, die eine Ligatur aufnehmen und in Verbindung mit den Verzahnungsnuten und -keilen die beiden Halb schalen (8) in der dargestellten Position anordnen.In a further embodiment of the invention, it is also conceivable that two z. B. made of body-compatible plastic elongated tube half-shells ( 8 ) are brought into engagement with one another in such a way that they reach the end position shown in FIG. 5. In this embodiment of the invention, again, ligature grooves are provided which accommodate a ligature and, in conjunction with the toothing grooves and wedges, arrange the two half-shells ( 8 ) in the position shown.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist es auch denkbar, daß das Fixierungselement (4) aus einem einteiligen Kunststoffteil (9) mit einem Gelenk (10) besteht (Fig. 6).In a further embodiment of the invention, it is also conceivable that the fixing element ( 4 ) consists of a one-piece plastic part ( 9 ) with a joint ( 10 ) ( Fig. 6).

In beiden Ausführungen (nach Fig. 5 und Fig. 6) kann dann eine Ligatur so fest wie möglich in der Ligaturnut befestigt werden; die Andruckkräfte sind dann lediglich durch die geometrischen Verhältnisse zwischen Fixierungsteil und Elektrodenschutzelement bestimmt. Die Gefahr des unkontrollierten Einschnürens durch zu fest angelegte Ligaturen besteht nicht.In both embodiments (.. To Figures 5 and 6) then a ligature may be as tight as possible are mounted in the Ligaturnut; the pressure forces are then only determined by the geometric relationships between the fixing part and the electrode protection element. There is no risk of uncontrolled necking due to ligatures that are too tight.

Es ist auch denkbar, daß ein elastischer Ring oder Schlauch über die Teile (8) oder (9) gezogen wird und sie so in die Endposition bringt. Es wird weiterhin vorgeschlagen, daß ein zusätzliches Verriegelungsröhrchen (15) über die Halbschalen (8) bzw. das einteilige Gelenkteil (9) geschoben wird, um diese in die gewünschte Endstellung zu bringen (Fig. 7).It is also conceivable that an elastic ring or hose is pulled over the parts ( 8 ) or ( 9 ) and thus brings them into the end position. It is also proposed that an additional locking tube ( 15 ) is pushed over the half-shells ( 8 ) or the one-piece joint part ( 9 ) in order to bring them into the desired end position ( Fig. 7).

In Fig. 7 ist links das zusätzliche Verriegelungsröhrchen (15) dargestellt, bevor es über das Fixierungselement (9) geschoben wird.In Fig. 7, the additional locking tube ( 15 ) is shown on the left before it is pushed over the fixing element ( 9 ).

Ein Ausführungsbeispiel, in dem man völlig ohne Ligatur oder andere Hilfsmittel auskommt, ist in Fig. 8 dargestellt. Hierbei besteht das Fixierungselement aus einem einzigen Teil, beispielsweise einem Kunststoffröhrchen mit Längsschlitz und im Längsschlitz angeordnetem Verschluß (14) in Form von z. B. Widerhaken.An exemplary embodiment in which one does completely without ligature or other aids is shown in FIG. 8. Here, the fixing element consists of a single part, for example a plastic tube with a longitudinal slot and a closure ( 14 ) arranged in the longitudinal slot in the form of, for. B. barbs.

Die geometrische Anordnung des gesamten Teils ist wiederum so gewählt, daß die notwendigen gewünschten Andruckkräfte bei ordnungsgemäß eingerastetem Verschluß gewährleistet sind.The geometric arrangement of the entire part is chosen so that the necessary desired pressure forces when the lock is properly engaged are guaranteed.

Claims (11)

1. Vorrichtung zur Fixierung von Sonden und Kathetern, insbesondere von Herzschritt­ machersonden am Körpergewebe bzw. zum Schutz der Sonde vor Einschnürung und Beschädigung, dadurch gekennzeichnet, daß die notwendigen Fixierungskräfte durch geeignete geometrische Anordnung eines Fixierungselementes in einer Endstellung bewirkt werden.1. Device for fixing probes and catheters, in particular cardiac pacemaker probes on the body tissue or for protecting the probe against constriction and damage, characterized in that the necessary fixing forces are brought about by a suitable geometric arrangement of a fixing element in an end position. 2. Vorrichtung zur Fixierung von Sonden und Kathetern, dadurch gekennzeichnet, daß die notwendigen Fixerungskräfte durch ein plastisch verformbares, in Längsachse geschlitztes Fixierungsröhrchen in einer Endstellung (4.3) aufgebracht werden.2. Device for fixing probes and catheters, characterized in that the necessary fixing forces are applied in a final position ( 4.3 ) by a plastically deformable fixing tube slotted in the longitudinal axis. 3. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement (4) mit Verzahnungsnut (5) und -keil (6) versehen ist, um eine möglichst rotationssymmetrische Endstellung (4.3) zu gewährleisten.3. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element ( 4 ) with toothing groove ( 5 ) and wedge ( 6 ) is provided in order to ensure a rotationally symmetrical end position ( 4.3 ). 4. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement (4) aus einem plastisch verformbaren Material gefertigt ist und die notwendigen Fixierungskräfte durch sog. "crimpen" mit einem geeigneten Crimp- Werkzeug aufgebracht werden.4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element ( 4 ) is made of a plastically deformable material and the necessary fixing forces are applied by so-called "crimping" with a suitable crimping tool. 5. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement (4) mit Löchern (12), Rasten oder Aussparungen zum Eingriff eines geeigneten Werkzeuges versehen ist, wodurch ein Öffnen und damit ein Reduzieren der Fixierungskräfte bewirkt wird.5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element ( 4 ) with holes ( 12 ), notches or recesses for engaging a suitable tool is provided, whereby an opening and thus a reduction in the fixing forces is effected. 6. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement (4) aus zwei ineinandergreifenden, röhrenformigen Halbschalen besteht, die in ihrer Endstellung einen definierten Innendurchmesser aufweisen. 6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element ( 4 ) consists of two interlocking, tubular half-shells which have a defined inner diameter in their end position. 7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Halbschalen (8) mit Verzahnungsnuten (5) und Verzahnungskeilen (6) versehen sind, die ein Verrutschen gegeneinander verhindern.7. The device according to claim 6, characterized in that the half-shells ( 8 ) with toothing grooves ( 5 ) and toothing wedges ( 6 ) are provided, which prevent slipping against each other. 8. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement (4) aus einem längsgeschlitzten Rohr (9) besteht, welches eine Gelenkvorrichtung (10) zum Öffnen und Schließen sowie Verzahnungsnuten (5) und Verzahnungskeile (6) aufweist.8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element ( 4 ) consists of a longitudinally slotted tube ( 9 ) which has a joint device ( 10 ) for opening and closing and toothing grooves ( 5 ) and toothing wedges ( 6 ). 9. Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Halbschalen (8) oder das Rohr (9) durch eine Ligatur, ein elastisches Gummiband oder ein Verriegelungsröhrchen (15) in ihrer Endstellung (4.3) gehalten werden.9. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the half-shells ( 8 ) or the tube ( 9 ) are held in their end position ( 4.3 ) by a ligature, an elastic rubber band or a locking tube ( 15 ). 10. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement (4) aus einem längsgeschlitzten Rohr besteht und mit einem Verriegelungsmechanismus (14) versehen ist.10. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing element ( 4 ) consists of a longitudinally slotted tube and is provided with a locking mechanism ( 14 ). 11. Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Verriegelungsmechanismus (14) in Form von ineinander eingreifenden Schwalbenschwanznuten besteht.11. The device according to claim 10, characterized in that the locking mechanism ( 14 ) is in the form of interlocking dovetail grooves.
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